Chi cerca dove comprare fildena super active trova capsule molli con 100 mg di sildenafil dichiarati, prodotte in India e proposte come equivalente economico del medicinale di marca. La parola equivalente, però, ha un significato preciso e non coincide con «stesso principio attivo»: un medicinale equivalente è tale solo se ha dimostrato la bioequivalenza con il prodotto di riferimento in uno studio valutato da un’autorità. Questo prodotto non l’ha fatto in Europa e non ha autorizzazione all’immissione in commercio in Italia.
Che cosa significa davvero «equivalente»
Per ottenere l’autorizzazione, un equivalente deve dimostrare che la quantità di principio attivo che raggiunge il sangue e la velocità con cui vi arriva sono sovrapponibili a quelle del farmaco di riferimento, entro margini statistici definiti. Lo studio si fa su volontari, con prelievi seriati, e viene depositato. Solo dopo quella verifica il prodotto entra in farmacia con lo stesso dosaggio e le stesse indicazioni.
Senza quello studio, due compresse con la stessa etichetta possono comportarsi in modo diverso: cambia la formulazione, cambia la velocità di dissoluzione, cambia la quantità assorbita. È la differenza fra un equivalente e una copia.
Come verificare in trenta secondi se un prodotto è autorizzato
- Si apre la banca dati dei medicinali autorizzati dell’AIFA.
- Si cerca il nome commerciale: se non compare, in Italia quel medicinale non esiste.
- Si cerca il principio attivo: compaiono tutti i prodotti autorizzati che lo contengono, con i dosaggi registrati.
- Per gli acquisti online si controlla il logo comune europeo e l’elenco delle farmacie abilitate del Ministero della Salute.
La capsula molle e la dose unica
La formulazione in capsula contiene il principio attivo già disciolto; il tempo guadagnato sull’assorbimento è di pochi minuti ed è superato dall’effetto di un pasto ricco di grassi, che può ritardare il picco di circa un’ora. La capsula, però, non è divisibile: chi deve partire da 25 o 50 mg — età superiore a 65 anni, insufficienza epatica o renale grave, terapia con inibitori del CYP3A4 — non ha modo di adattare la dose.
Il confronto economico corretto
Il prezzo basso è il motivo per cui questi prodotti vengono cercati, ma il paragone va fatto con il sildenafil equivalente autorizzato, non con il prodotto di marca: l’equivalente costa una frazione dell’originale, è dispensato in farmacia con ricetta ripetibile e ha un lotto tracciabile. Per questo la scheda non riporta prezzi: un prodotto senza autorizzazione non ha un prezzo al pubblico in Italia.
Il profilo di sicurezza del sildenafil
Vietata l’associazione con nitrati, donatori di ossido nitrico e riociguat. Esclusi i pazienti con infarto o ictus recente, angina instabile, ipotensione grave, insufficienza cardiaca non compensata, retinite pigmentosa e pregressa neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica. Cautela con gli alfa-bloccanti impiegati nell’iperplasia prostatica benigna. Effetti più comuni: cefalea, vampate, congestione nasale, dispepsia, alterazioni transitorie della visione dei colori. Erezione dolorosa oltre le quattro ore: pronto soccorso.
Prima della molecola
La disfunzione erettile è un sintomo. La valutazione andrologica cerca la causa — metabolica, vascolare, ormonale, iatrogena o psicogena — e usa il punteggio IIEF-5 per misurare il punto di partenza. La scelta fra sildenafil e tadalafil dipende dalla frequenza dei rapporti e dalle terapie in corso; il percorso prescrittivo è in come si ottiene un farmaco in Italia.
Fonti
I criteri di bioequivalenza e i dati di sicurezza del sildenafil sono consultabili presso l’AIFA e l’Agenzia Europea per i Medicinali.
Domande frequenti
Stesso principio attivo significa stesso effetto?
No. Serve la dimostrazione di bioequivalenza: senza quello studio la quantità assorbita e la velocità di assorbimento possono differire anche a parità di dose dichiarata.
Come si riconosce un equivalente autorizzato?
Compare nella banca dati dell’AIFA con nome del principio attivo, dosaggio e titolare dell’autorizzazione, e si acquista in farmacia con ricetta ripetibile.
Perché non c’è un prezzo in questa pagina?
Perché un prodotto privo di autorizzazione non ha un prezzo al pubblico in Italia: nessuna farmacia può dispensarlo e nessun titolare ne risponde.
